Accevo Systems (antes ANT Solutions) implantará soluciones MES y MBR & EBR para la empresa farmacéutica ALKALOID AD Skopje

Accevo Systems (antes ANT Solutions), proveedor líder de soluciones de optimización de la producción, ha llegado a un acuerdo con ALKALOID, empresa farmacéutica líder en Macedonia del Norte, para implantar soluciones MES (Manufacturing Execution System) con EBR (Electronic Batch Record). Estos innovadores sistemas, conocidos colectivamente como AlkaMES, tienen como objetivo mejorar el proceso de producción, aumentar la eficacia y garantizar el cumplimiento de la normativa en una industria farmacéutica en rápida evolución. 

Los sistemas de Accevo Systems (antes ANT Solutions) están diseñados para que las empresas farmacéuticas puedan aprovechar al máximo la maquinaria avanzada, las líneas de producción y los empleados. Al pasar a las operaciones sin papel, la industria farmacéutica moderna ahorra un tiempo valioso a los operarios y garantiza la exactitud de los documentos. Los datos en tiempo real recogidos de equipos de producción especializados permiten a los gestores analizar todo el proceso y mejorarlo continuamente. 

La implantación se llevará a cabo en varias fases. La primera fase, un proyecto piloto, se centrará en los procesos de sólidos y envasado, incluidas líneas y máquinas como envasadoras, mezcladoras, prensas de comprimidos y recubridoras. Se establecerá una conectividad total y un seguimiento de la OEE (Overall Equipment Efficiency), junto con la integración con sistemas como SAP. La primera fase se centrará en preparar un registro maestro de lotes (MBR) completo y generar EBR con firmas digitales. En la segunda fase, el proyecto piloto se ampliará al resto de líneas y máquinas de los procesos de sólidos y envasado, con el sistema de gestión de almacenes (SGA) Shopfloor, incluida la gestión de contenedores, la supervisión de microparadas y la gestión de salas. La tercera fase extenderá el proyecto piloto a todas las líneas y máquinas implicadas en los procesos de llenado y envasado de cefalosporinas, semisólidos y líquidos. El enfoque de implantación por fases garantiza un despliegue sistemático de las soluciones MES y MBR&EBR, optimizando los procesos de producción de ALKALOID y allanando el camino para mejorar la eficiencia y el cumplimiento en la industria farmacéutica. Cada fase será validada por Accevo para que ALKALOID pueda trabajar con el sistema en producción. Un aspecto importante de la implantación es el Registro Maestro de Lotes Genéricos. Los GMBR reducen el número de MBR agrupando procesos que siempre tienen el mismo flujo de trabajo y sólo difieren en la configuración de sus parámetros. Esto es especialmente cierto en el campo del envasado, donde existen numerosos MBR debido a las numerosas versiones del producto, como el número de pastillas, la versión lingüística de los prospectos o el envase que se va a utilizar. 

Se espera que la implantación de las soluciones MES y MBR&EBR aporte numerosos beneficios a ALKALOID. Se estima que el aumento de la eficacia de los procesos, gracias a la mayor precisión de las rutas, supondrá una mejora de 10%. Los indicadores clave de rendimiento (KPI) de calidad mejorarán en 8% gracias a la optimización del control del proceso de producción, la supervisión en línea de los parámetros y la gestión de las tolerancias. El tiempo necesario para el control de lotes se reducirá en 35% gracias a la implantación del Registro Electrónico de Lotes, que incluye la estructuración de datos, las comprobaciones iniciales del sistema y la recogida automatizada de datos de líneas, máquinas y dispositivos IPC. Además, la guía del operario del sistema reducirá los errores y desviaciones en 25% al guiar a los operarios a través de los procesos y minimizar los errores potenciales. 

La implantación de los sistemas MES y MBR&EBR de Accevo Systems (antes ANT Solutions) no sólo optimizará los procesos de producción de ALKALOID, sino que también contribuirá a un rápido retorno de la inversión (ROI). La colaboración entre Accevo Systems (antes ANT Solutions) y ALKALOID representa un compromiso con la innovación, la eficiencia y la calidad dentro de la industria farmacéutica. 

Acerca de Accevo Systems (antes ANT Solutions): Accevo Systems (antes ANT Solutions) es un proveedor líder de soluciones de optimización de la producción, especializado en sistemas MES y EBR. La empresa ofrece soluciones integrales a las empresas, que permiten aumentar la eficiencia, la productividad y la competitividad en el mercado. 

Acerca de ALKALOID AD Skopje: ALKALOID es una empresa farmacéutica de renombre reconocida por su excelencia en la fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad. Centrada en la mejora continua, ALKALOID se esfuerza por optimizar sus procesos de producción y ofrecer productos excepcionales a sus clientes. 

Más información sobre el proyecto: Proyecto AlkaMES