¿Cómo implantar un sistema de seguimiento de la OEE sin validación en 3 meses? - Caso práctico.  

La industria farmacéutica es una de las industrias manufactureras más exigentes. En ella desempeña un papel importante la combinación de una elevada eficiencia de los procesos asociada al gran volumen de medicamentos producidos, al tiempo que se mantienen los más altos niveles de calidad en cumplimiento de estrictas normas reglamentarias. 

Una forma eficaz de mantener una alta eficiencia de la producción es aplicar mejoras y responder a los cambios basándose en el seguimiento del índice de eficiencia global de la producción (OEE). Los datos se recogen en tiempo real, lo que permite identificar a corto plazo las áreas susceptibles de mejora. Eliminar los cuellos de botella localizados de este modo contribuye a aumentar la disponibilidad de las máquinas, reducir los microtiempos de inactividad y aumentar así la OEE. 

El sistema de supervisión de la OEE puede implantarse en 3 meses, sin necesidad de validación, tarea que llevamos a cabo en uno de nuestros clientes que opera en la industria farmacéutica. 

Supervisión de la eficiencia de la producción - Capacidades del sistema de supervisión OEE 

El sistema de supervisión OEE permite recoger datos de máquinas y equipos. Dependiendo de los equipos de la línea, esto se hace mediante sensores PLC, duplicación de señales o la instalación de sensores en forma de dispositivos externos. Los datos recogidos son esenciales para el análisis posterior y la generación de informes OEE en tiempo real, por lo que la correcta recogida de datos desempeña un papel fundamental en el proceso de supervisión del rendimiento.

 A la hora de elegir un socio para implantar el software, merece la pena tener en cuenta su experiencia en integración de máquinas. La selección de un método adecuado de integración con las máquinas y la correcta instalación de sensores de alto rendimiento garantizan que los informes y análisis creados a partir de los datos recopilados reflejarán la situación real en la planta de producción. 

¿Por qué invertir en mejoras de la eficiencia?  

Imaginemos el caso de un aumento de la OEE de 40 a 50%. Esto supone un aumento del volumen de producción de 25%. Si la empresa tiene 4 líneas de producción, ese aumento de la OEE equivale a una línea adicional con la misma maquinaria y el mismo número de empleados.  

La implantación del sistema en las instalaciones del cliente permitió calcular la OEE en tiempo real y acceder a datos históricos para seguir la evolución. El sistema también ha facilitado un análisis fiable de las causas raíz del rendimiento de la producción: los informes detallados permiten analizar las pérdidas, los tipos de paradas y las averías, y gracias a los datos del diagrama de Pareto, se averiguó rápidamente qué eventos generan los mayores retrasos. Los cuadros de mando instalados en la planta de producción permitieron visualizar la producción actual y reaccionar rápidamente en caso de problemas aparentes en la correcta ejecución de los procesos. En el caso de la implantación de un sistema de control de la eficacia de la producción en la planta farmacéutica analizada en este artículo, se produjo un aumento de la OEE de 44% a 54%. 

¿Qué ocurre con la validación de un sistema de control de la OEE? No es necesario validar este tipo de software, aunque puede ser beneficioso en determinadas situaciones. En el caso de la supervisión de la OEE, no es necesaria, ya que el proceso de producción, la calidad del producto y la salud del paciente no se ven afectados, y los datos se recopilan de forma unidireccional. Si la supervisión sólo es necesaria para fines internos, como el seguimiento del rendimiento y la identificación de áreas de mejora, la validación no es necesaria. Basta con asegurarse de que el sistema está bien calibrado y funciona correctamente. La validación, en cambio, es necesaria si el sistema se utiliza para la generación de informes de lotes, el control de calidad o el sistema guía a los operarios a través del proceso BULK. Por lo tanto, la validación se realiza en el momento del desarrollo del software para el sistema MES. Los informes electrónicos de lotes (EBR), los controles de calidad realizados en el sistema, así como la validación de materiales y la manipulación de BULK requieren que se demuestre la fiabilidad del software para controlar la eficacia de la producción. 

Ejemplo de aplicación de la supervisión de la OEE de las líneas de envasado sin validación en 3 meses en una empresa farmacéutica 

Realizamos la implantación de la monitorización OEE de las líneas de envasado en una empresa farmacéutica. El alcance del sistema incluía: 

• • Supervisión de la OEE de 7 líneas de envasado en blíster, 

• • supervisión de microcortes, 

• • integración con SAP, 

• • instalación de equipos: Activación de datos, paneles de operador, TV. 

La empresa quería alcanzar los siguientes objetivos empresariales: 

• • descarga automática de datos en tiempo real, 

• • aumentar la disponibilidad de las líneas de producción, 

• • reducción de las micro-rupturas, 

• • reduciendo el tiempo de respuesta de Mantenimiento, 

• • la posibilidad de introducir un Informe Electrónico de Series. 

Los datos de las máquinas se descargaron mediante integración directa con los controladores S7-1200 y S7-300 de Beckhoff y Siemens. Se descargaron datos de máquinas/equipos como la blisterizadora, la controladora de peso, la serializadora y la estuchadora. Los datos recogidos informaban, entre otras cosas, de los productos aceptados y rechazados, las paradas automáticas, manuales y de emergencia o los mensajes de alarma. La recogida de datos se realizó de forma neutral con respecto al proceso. 

Durante la implantación en cuestión, Accevo fue responsable de todo el proceso, incluida la instalación del hardware, el tendido de cables, la implantación del sistema y la integración del ERP. El calendario de implantación comprendía 12 semanas de trabajo, y la finalización de los trabajos en cada fase se muestra en el calendario que figura a continuación.  

Realizamos una implantación integral. Como proveedor de servicios, nos encargamos de todos los procesos, desde la puesta en marcha y el análisis del proyecto hasta las pruebas y el lanzamiento. El intercambio directo de información con el cliente en cada fase del trabajo nos permitió agilizar la comunicación, de modo que cumplimos todas las expectativas del cliente. Como resultado, al cabo de 12 semanas, el cliente recibió de nosotros un software probado y listo para funcionar, sin necesidad de validación del sistema. 

¿Qué resultados se han obtenido? 

• • Un año después de la implantación, la OEE pasó de 44% a 52%. 

• • Reducción 27% de microdescargas 

• • Valor MTTR reducido en 33% 

• • Se alcanzó un volumen de producción equivalente a una línea de envasado adicional. 

Implantación de un sistema de seguimiento de la OEE: resumen de las ventajas 

En el caso analizado, sólo se tardó tres meses en implantar un sistema de supervisión de la eficiencia general de los equipos (OEE) ya preparado y sin validación. Uno de los principales objetivos empresariales era aumentar la disponibilidad de las líneas de producción y se consiguió. La reducción de los microtiempos de parada en ¼ y la reducción del MTTR en ⅓ dieron lugar a un aumento de la OEE de 8% en el primer año de implantación.