Sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS)
LIMS automatiza las operaciones de laboratorio, mejorando la eficacia del flujo de trabajo.
Accevo Systems (antes ANT Solutions) LIMS
Accevo Systems (anteriormente ANT Solutions) le ofrece el sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) más completo, diseñado para respaldar las operaciones que cumplen las GMP en organizaciones de todos los tamaños. Nuestro LIMS está cuidadosamente diseñado para adaptarse a su crecimiento, ya se trate de la ampliación de la base de usuarios, estructuras multi-equipo, o las operaciones multi-sitio, con una interrupción mínima de sus procesos de negocio existentes. El LIMS de Accevo garantiza el cumplimiento de todos los documentos legales clave relacionados con la producción farmacéutica.
Definición y finalidad de LIMS: Un sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) es un software especializado diseñado para mejorar la productividad y la eficiencia del laboratorio mediante la gestión de datos de muestras, experimentos, flujos de trabajo e instrumentos. Actuando como un miembro más del equipo, el LIMS automatiza los procesos y garantiza un seguimiento preciso de la información crucial, incluidos los detalles de las muestras, los datos, los flujos de trabajo y los resultados del control de calidad.
Gestión integral de laboratorios: El software LIMS permite la gestión activa de todo el proceso de laboratorio, abarcando tareas como el mantenimiento de instrumentos, el seguimiento de muestras, la gestión de personal y el inventario de consumibles. Centraliza todos los procesos de laboratorio en un solo lugar, agilizando las operaciones y fomentando la estandarización, lo que se traduce en una reducción de los errores humanos y un aumento de la eficiencia general.
Ventajas y características
Automatice las operaciones de laboratorio y mejore la eficacia del flujo de trabajo.
Plataforma unificada de almacenamiento y gestión de datos, que garantiza un fácil acceso a la información esencial para mejorar la toma de decisiones y el análisis.
Garantizar un mejor cumplimiento de la normativa y mejorar la calidad de los productos
Funcionalidades de Accevo LIMS
Muestra
Gestión
se refiere a la manipulación, el seguimiento y el análisis sistemáticos de muestras, incluida la creación de instrucciones de muestreo, la generación de etiquetas, la programación y el registro de pruebas, y la integración con sistemas como SAP, para garantizar el cumplimiento de los protocolos y ofrecer resultados precisos.
Estabilidad
Estudios
implican la definición de protocolos con puntos temporales, condiciones, niveles y artículos de prueba, lo que permite asignar pruebas a cada celda del protocolo, exigir la aprobación antes de empezar y apoyar la generación de listas maestras de productos y etiquetas de muestras.
Especeficación y
Gestión de métodos de ensayo
implica dar soporte a múltiples niveles de especificaciones de productos con control de versiones y aprobación, definir planes de muestreo y proveedores autorizados, integrar métodos analíticos con información de formación y enlazar con documentos relacionados.
Entrada de resultados,
Revisión y aprobación
incluyen un proceso flexible de introducción de resultados con opciones de importación manual y basada en archivos, lógica de validación de resultados, resaltado automático de resultados fuera de especificación, cálculos de resultados complejos, comentarios y archivos adjuntos sobre las pruebas, introducción de resultados ad hoc, cálculos configurables activados por la introducción de datos, generación dinámica de certificados de análisis con revisión y aprobación, y previsión de investigaciones y repetición de pruebas fuera de especificación y fuera de tendencia.
Informes, KPI
y gestión de datos
implican la generación de informes imprimibles personalizables para muestras, pruebas, proyectos y ejecuciones analíticas, la integración de datos en tiempo real para herramientas de inteligencia empresarial y cuadros de mando analíticos con funciones de desglose y cuadros de mando de KPI predefinidos.
Laboratorio
Gestión de equipos
implica un sistema que se conecta a los instrumentos, lee los valores, admite varios métodos de conexión, analiza los archivos de los instrumentos, aplica reglas de procesamiento, proporciona alertas de comprobación y calibración de los instrumentos y genera informes de calibración/mantenimiento.
Gestión de material e inventario
se trata de una aplicación basada en transacciones para el mantenimiento y el seguimiento del inventario de productos químicos, reactivos, material de vidrio, repuestos de instrumentos, material de referencia certificado y consumibles, con funciones de entrada de inventario, mantenimiento de MSDS, generación de etiquetas, definición de características de existencias y transacciones de inventario comunes.
Cuaderno electrónico de laboratorio (ELN)
es un sistema incorporado y totalmente integrado para la ejecución de métodos, preparación de muestras y cálculos complejos, capaz de intercambiar datos sin fisuras con el LIMS central y los módulos DMS existentes, proporcionando una entrada de datos fácil de usar y una interfaz con equipos y herramientas CDS.
Interfaz
La interfaz del sistema permite la integración bidireccional y unidireccional con diversos equipos y es compatible con múltiples estándares de interfaz, software líder del sector, comunicación MES e interfaces de terceros, al tiempo que garantiza la integridad de los datos y la facilidad de configuración.
¿Cómo marca la diferencia Accevo Laboratory Information Management System (LIMS) en la producción?
LIMS modular y escalable para la expansión mundial
Ofrecemos una solución LIMS escalable que satisface las necesidades de las pequeñas organizaciones y es lo suficientemente robusta como para manejar los complejos requisitos de las corporaciones globales de nivel empresarial. Nuestro sistema modular permite la implantación secuencial de cada módulo, adaptándose perfectamente a las distintas necesidades de su organización.
Nuestro LIMS presenta un cuadro de mandos dinámico configurable que muestra el flujo de trabajo gráfico y permite derechos de acceso basados en funciones, lo que simplifica el proceso de adición y configuración de nuevas funciones. El cuadro de mandos se integra perfectamente con herramientas de Business Intelligence (BI) como PowerBI o SAP BI, proporcionando informes de datos en tiempo real, análisis y resúmenes de gestión.
Derechos de acceso basados en funciones y seguridad avanzada
Accevo Systems (antes ANT Solutions) garantiza la seguridad de sus datos mediante derechos de acceso basados en funciones. A cada usuario se le concede acceso a los datos y funcionalidades en función de su rol dentro del sistema, protegiendo los datos sensibles y mejorando la seguridad. Nuestro LIMS admite la autenticación de usuarios únicos a través de LDAP/Active Directory y políticas de contraseñas personalizables, lo que refuerza aún más el sistema.
LIMS altamente compatible y fácil de usar
Nuestro LIMS es una aplicación basada en web que no requiere instalaciones por parte del cliente. Garantizamos la compatibilidad con los servicios de escritorio remoto de Microsoft y facilitamos la integración con soluciones y dispositivos de códigos de barras de terceros. Nuestro sistema también admite operaciones flexibles de filtrado y búsqueda, lo que le permite consultar fácilmente los registros de datos de la base de datos en función del contenido y los metadatos del documento.
Protección de registros electrónicos y capacidad de pista de auditoría
Damos prioridad a la protección de sus registros electrónicos y proporcionamos controles para garantizar que estén disponibles durante el período de retención de datos. Nuestro LIMS detecta registros de entrada de datos no válidos o alterados y admite la funcionalidad de firma electrónica (E-sig), diseñada para cumplir la norma de registros y firmas electrónicas FDA 21 CFR 11 / EU GMP Annex 11.
Nuestro sistema ofrece un registro de auditoría completo con opciones configurables para determinar qué elementos o eventos se auditan. La pista de auditoría incluye la fecha y hora de las entradas o acciones del operador, los valores de los datos anteriores al evento de auditoría y los motivos del cambio. Los usuarios pueden buscar registros específicos en el registro de auditoría y exportar extractos, lo que facilita la transparencia y la rendición de cuentas.
Integración perfecta y gestión de documentos
Nuestro LIMS permite una perfecta integración bidireccional con las funcionalidades SAP y DMS existentes en la misma plataforma unificada. Nuestro sistema soporta el manejo de diferentes tipos de documentos de laboratorio como docx, xlsx, pdf, txt, rtf, entre otros. Los flujos de trabajo de documentos pueden configurarse para cubrir procesos de aprobación y liberación de documentos en varias fases
Proveedor LIMS fiable
En Accevo Systems (anteriormente ANT Solutions), le ofrecemos una solución de aplicación LIMS lista para implementar con registros probados de implementaciones exitosas. Nuestro experimentado equipo de implementación y la producción de software con certificación ISO 9001 garantizan una experiencia LIMS sin fisuras. Permitimos que representantes de su control de calidad auditen nuestro sistema de gestión de calidad de proveedores como parte de una visita in situ o a distancia.
En Accevo Systems (anteriormente ANT Solutions), nuestro objetivo es ofrecer una experiencia LIMS integral con funciones y medidas de seguridad de primera categoría. Asóciese con nosotros y acelere su camino hacia una gestión de la información de laboratorio avanzada, segura y fácil de usar.
Presentación del sistema
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