¿Qué es MES y en qué se diferencia de la industria farmacéutica?
Los sistemas de ejecución de fabricación (MES) son plataformas avanzadas diseñadas para supervisar, controlar y optimizar los procesos de producción en tiempo real. Al tender un puente entre los sistemas de nivel empresarial y las operaciones de taller, los MES garantizan un flujo de producción fluido, una mayor eficiencia y una mejor calidad del producto.
En la industria farmacéutica, un sistema MES completo adquiere un papel aún más fundamental debido a los retos específicos del sector. Estas son las diferencias de MES en el sector farmacéutico:
Accevo PHARMA Suite es una solución dedicada a mejorar la eficiencia para la producción de medicamentos, biocidas, vacunas, suplementos, cosméticos y apoya la producción de líquidos, inyectables, sólidos, cápsulas, polvo. Por fin puede tomar decisiones basadas en datos reales y correlacionar los datos de producción con el uso de utilidades.
El sistema está conectado a las máquinas y sus equipos, en este caso a una báscula con PLC Siemens a través de OPC. Basándose en las tareas y actividades planificadas, el sistema comprueba los parámetros del proceso (peso) en tiempo real y se asegura de que se encuentran dentro de los límites de calidad.
Trazabilidad y registro de lotes para la industria farmacéutica y cosmética con datos de producción como lotes de componentes, operarios, cantidad, peso, tiempo de cambio, tiempo de actividad, tiempo de inactividad, fallos, pérdida de velocidad y residuos. La capacidad de rastrear y registrar esta información es crucial para el control de calidad y el cumplimiento de la normativa. Permite a las empresas identificar cualquier problema que pueda surgir durante la producción y tomar las medidas necesarias para rectificarlo. Además, disponer fácilmente de estos datos puede ayudar a mejorar la eficiencia y la productividad generales al identificar posibles áreas de mejora.
EBR (Electronic Batch Records) es un sofisticado programa informático para el seguimiento de los datos de producción de lotes. El registro contiene información sobre fechas, tipo y cantidad de ingredientes, equipos utilizados y personal presente durante la producción del lote seleccionado. Esta información es esencial para demostrar la regularidad en caso de inspección. El EBR permite racionalizar los procedimientos y llevar a cabo un control eficaz de la producción. Es una herramienta eficaz para la validación ALCOA+ y la producción conforme a las GMP. Además, mejora la eficacia de los procesos y reduce los errores humanos en la producción de medicamentos y cosméticos.
Los registros maestros de lotes genéricos (GMBR) son un tipo de registro maestro de lotes (MBR) que agrupa flujos de trabajo similares, reduciendo el número de MBR individuales necesarios. Esto puede suponer un importante ahorro de tiempo y recursos, así como una mejora de la conformidad y la trazabilidad.
Los GMBR se utilizan normalmente en sectores en los que hay un alto grado de variación de productos, como el farmacéutico y el de alimentación y bebidas. Por ejemplo, una empresa farmacéutica puede tener un GMBR para todos sus productos envasados en blíster. Este GMBR incluiría el flujo de trabajo general para el envasado en blíster, pero dejaría ciertos parámetros abiertos para ser especificados para cada producto individual, como el número de blísteres por envase y el tamaño y la forma de los blísteres.
El sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) de Accevo Systems (anteriormente ANT Solutions) ofrece una gestión y automatización completas del laboratorio para mejorar la eficacia del flujo de trabajo y el cumplimiento de la normativa. Las características clave incluyen:
La fabricación farmacéutica exige un estricto cumplimiento de la normativa debido a la naturaleza sensible de los productos que produce. Una solución informática que cumpla todos los requisitos debe ajustarse a la legislación local y a las normas reglamentarias creadas por el sector.
Accevo Systems (anteriormente ANT Solutions) se dedica a garantizar los más altos estándares de calidad y cumplimiento para nuestro MES Pharma Suite. Nuestro enfoque de validación es exhaustivo y abarca todas las fases del proceso de implementación.
Es la fase inicial en la que se definen las especificaciones del proceso de validación.
En esta fase nos aseguramos de que el diseño del sistema cumple todos los requisitos y especificaciones definidos.
En esta fase se definen y documentan las funcionalidades del sistema.
Durante esta fase, probamos el sistema en condiciones operativas para asegurarnos de que funciona correctamente y con coherencia.
En esta fase se documentan los requisitos del usuario y se garantiza que el sistema pueda satisfacerlos en todas las condiciones.
Es la fase final del proceso de validación, en la que se comprueba el rendimiento del sistema en condiciones reales de funcionamiento.
Nuestro proceso de validación garantiza que MES Pharma Suite cumple todos los requisitos normativos y funciona de forma fiable y coherente en todas las condiciones. Seguimos un enfoque estructurado, documentando meticulosamente cada paso para garantizar el pleno cumplimiento y la trazabilidad.
¿Quiere saber más sobre la validación? Consulte este artículo que explica la validación a un nivel más detallado.
La digitalización se ha asentado firmemente en los procesos de producción cotidianos, independientemente del sector. No obstante, persisten hábitos de los tiempos anteriores a la digitalización generalizada, soluciones tradicionales no
No es ningún secreto que cada paso del proceso de fabricación de productos farmacéuticos debe documentarse. Sin embargo, la gestión de la documentación en papel puede llevar mucho tiempo a los fabricantes farmacéuticos,
La optimización de la producción y los análisis relacionados son importantes para todas las empresas, independientemente de su sector. Sin embargo, hay empresas con características especiales. En este grupo se incluyen, entre otras,
El proceso de fabricación de productos lleva mucho tiempo, es costoso y requiere actualizaciones constantes. Las empresas de fabricación buscan constantemente soluciones para aumentar la eficiencia de la producción y conseguir ahorros. Aquí es donde entra en juego el sistema de ejecución de fabricación. La industria farmacéutica no es una excepción.
Sistema de ejecución de la fabricación para la industria farmacéutica es otro paso hacia el futuro tecnológico. Cómo funciona un Sistema de ejecución de fabricación para la industria farmacéutica y cuáles son sus ventajas?
El sistema MES es un software moderno que permite gestionar completamente el proceso de producción. Permite planificar el trabajo, supervisar continuamente las acciones realizadas, ejecutar con eficacia y optimizar las actividades.
Estas son solo algunas de las muchas ventajas del manufacturing execution system for pharma. ¿Cómo funciona el avanzado software MES para farmacia? MES para farmacia recopila datos históricos y actuales. También permite exportar datos a formatos XLS o CSV, lo que permite crear informes y analizarlos para una mayor optimización.
¿Y qué significa en la práctica MES para farmacia? La gestión a distancia de la producción de medicamentos y complementos alimenticios implica una gran responsabilidad. Las sustancias deben almacenarse en condiciones adecuadas, y cualquier excepción a la regla debe eliminarse lo antes posible. Por lo tanto, Manufacturing Execution System para industrias farmacéuticas es un elemento obligatorio para cualquier empresa de fabricación que opere en esta industria. MES en la industria farmacéutica son también soluciones de control de procesos químicos relacionadas con la producción de medicamentos.
Accevo PHARMA Suite es un revolucionario Sistema de Ejecución de Fabricación para industrias farmacéuticas. Es perfecto para la producción de sustancias en forma de comprimidos, jarabes, cremas o líquidos. Estos sistemas MES para farmacia son insustituibles. Su formulación universal permite fabricar cualquier producto al menor coste posible y en el menor tiempo posible.
Nuestro MES de última generación para fabricación farmacéutica da soporte a todas las operaciones de fabricación de medicamentos, como la mezcla de ingredientes, el llenado de cápsulas, el pesaje o la granulación.
El software pharma MES totalmente integrado permite la supervisión remota de cualquier máquina que participe actualmente en el proceso de fabricación. Puede conectarse a equipos de envasado, emblistado o pesaje.
¿Qué oportunidades ofrece el Manufacturing Execution System para la industria farmacéutica? En primer lugar, proporciona seguridad. Los sistemas MES en farmacia permiten controlar en tiempo real los lotes producidos. Si resulta que una sustancia que forma parte de un medicamento se ha almacenado de forma incorrecta, el fabricante puede reaccionar de inmediato y detener la producción de un lote específico y no de todos los componentes que se mueven a lo largo de la línea de producción.
La producción biotecnológica no se encuentra entre los sectores industriales más baratos. Mediante una optimización continua, puede conseguir ahorrar recortando costes innecesarios y, de este modo, reducir o mantener constante el precio de los productos finales.
La reducción de los microtiempos de parada gracias a 35% es sólo una de las muchas ventajas que ofrece este sistema de ejecución de fabricación para farmacia. ¡Esto supone un ahorro colosal para la industria farmacéutica! Incluso si ganamos 5-7 segundos de excedente para un producto final, teniendo en cuenta los miles de millones de dólares de producción de medicamentos, las empresas pueden producir mucho más en el transcurso de un año.
Por lo tanto, debe existir un sistema de ejecución de la fabricación para la industria farmacéutica. La industria farmacéutica debe seguir siendo eficiente a la hora de comercializar las cantidades adecuadas de medicamentos.
¿Cuáles son las principales ventajas de utilizar MES en farmacia? En primer lugar, la comunicación constante con todos los equipos responsables de la producción. Accevo PHARMA Suite controla los parámetros de los ingredientes en tiempo real, eliminando la posibilidad de sobredosificación de sustancias.
Otra oportunidad que ofrece el Manufacturing Execution System para industrias farmacéuticas es la trazabilidad total de los lotes y la transparencia de los datos de producción.
MES para fabricación farmacéutica también permite aumentar la productividad mediante la revisión de datos históricos sobre tiempos reales de ciclo y de inactividad, a partir de los cuales se crea un plan de trabajo real.
Fiabilidad de la producción y optimización de costes: este es el valor de MES para la industria farmacéutica hoy en día. El progreso tecnológico nos hace mirar al futuro con interés y confianza.
Probablemente no haya duda de que MES en farmacia representa un verdadero avance. Con esta solución, el control de procesos farmacéuticos se convierte en algo trivialmente sencillo y eficaz.
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