Gemba Walk nella produzione farmaceutica: Una chiave per il miglioramento continuo
Passeggiata Gemba, letteralmente tradotto come "andare nel posto reale", è un concetto fondamentale del Lean Management, che svolge un ruolo cruciale nel miglioramento continuo dei processi, soprattutto nell'ambiente esigente e rigoroso della produzione farmaceutica. Non si tratta di una semplice passeggiata, ma di una osservazione strutturata del luogo di lavoro, finalizzata a comprendere le condizioni reali, a individuare gli sprechi e a scoprire le opportunità di miglioramento direttamente alla fonte, cioè dove il lavoro viene effettivamente svolto.
Che cos'è una Gemba Walk?
Il termine Gemba Walk deriva dalla filosofia manageriale giapponese e significa letteralmente "Vai al Gemba". dove Gemba (現場) significa "il luogo reale". Nel contesto della produzione farmaceutica, il Gemba è il piano di produzione, il laboratorio di controllo qualità, il magazzino delle materie prime o qualsiasi luogo in cui si svolgono fisicamente i processi legati alla produzione dei farmaci.
Un Gemba Walk non è un audit, un'ispezione o un controllo. È principalmente ascolto attivo e osservazione. L'obiettivo è che i manager e i leader lasciano i loro uffici e si recano al Gemba a:
- Osservare i processi "in diretta": Vedere come il lavoro viene effettivamente svolto, non solo come viene descritto nelle procedure.
- Parlare con i dipendenti: Ascoltate le loro prospettive, comprendete i loro problemi e ascoltate le loro idee di miglioramento.
- Identificare i rifiuti (Muda): Riconoscere tutte le forme di spreco, come il movimento non necessario, la sovrapproduzione, l'attesa, i difetti, l'eccesso di scorte, il trasporto non necessario e il potenziale sottoutilizzato dei dipendenti.
- Comprendere le sfide e i problemi reali: Imparare a conoscere gli ostacoli reali che impediscono un lavoro efficiente.
- Costruire una cultura del miglioramento continuo: Dimostrare ai dipendenti che le loro opinioni sono apprezzate e che la leadership si impegna a migliorare i processi.
Gemba Walk nel contesto della produzione farmaceutica - Aspetti chiave:
La produzione farmaceutica è caratterizzata da un'estrema rigorosità, le normative (GMP - Good Manufacturing Practices) e l'esigenza critica di mantenere la massima qualità. Gli errori nel processo possono avere gravi conseguenze per la salute dei pazienti. Pertanto, i Gemba Walk nel settore farmaceutico sono particolarmente importanti e si concentrano su aspetti quali:
- Conformità alle GMP: Osservare se i processi sono conformi alle procedure GMP, se vengono mantenuti gli standard igienici e se la documentazione è gestita correttamente.
- Qualità del prodotto: Monitoraggio dei parametri di processo che influenzano la qualità del prodotto, ispezione visiva del prodotto nelle varie fasi della produzione.
- Sicurezza: Valutare le condizioni di lavoro per la sicurezza, identificando i potenziali rischi per i dipendenti e il prodotto.
- Efficienza del processo: Identificare gli sprechi, ottimizzare il flusso dei materiali, ridurre i tempi di ciclo, eliminare i tempi di inattività.
- Ergonomia: Osservare le postazioni di lavoro per verificarne l'ergonomia, garantendo il comfort e la sicurezza dell'operatore.
- Pulizia e controllo della contaminazione: Nel settore farmaceutico, il controllo della contaminazione è fondamentale. I Gemba Walk consentono di osservare le procedure di pulizia, il flusso del personale e dei materiali nelle zone pulite, riducendo al minimo i rischi di contaminazione.
Esempi di aree Gemba Walk nella produzione farmaceutica:
- Linea di produzione di compresse: Osservare i processi di pesatura, miscelazione, messa in tavola, rivestimento e confezionamento, identificando potenziali problemi di flusso di materiale, tempi di fermo macchina e qualità delle compresse.
- Produzione di fiale sterili: Osservare il lavaggio, la sterilizzazione, il riempimento, la sigillatura e il test di tenuta delle fiale in condizioni di sterilità, valutando l'aderenza alle procedure asettiche.
- Magazzino materie prime: Osservare il ricevimento, lo stoccaggio, il campionamento e la distribuzione delle materie prime, verificare le condizioni di stoccaggio e identificare potenziali problemi di tracciabilità e qualità delle materie prime.
- Laboratorio di controllo qualità: Osservare il processo di analisi, la calibrazione delle apparecchiature e la documentazione, identificando potenziali colli di bottiglia e opportunità di miglioramento nel processo analitico.
Vantaggi dell'implementazione dei Gemba Walk nella produzione farmaceutica:
- Miglioramento della qualità dei prodotti: Individuazione precoce di problemi e difetti nel processo, con conseguente aumento della qualità del prodotto finale e riduzione del rischio di reclami.
- Maggiore efficienza produttiva: Eliminazione degli sprechi, ottimizzazione dei processi, riduzione dei tempi di ciclo e dei costi di produzione.
- Rafforzamento della cultura del miglioramento continuo: Coinvolgere i dipendenti, creare una comunicazione aperta e incoraggiare la presentazione di idee di miglioramento.
- Migliore comprensione dei processi da parte del management: Conoscenza diretta delle realtà lavorative, comprensione delle prospettive dei dipendenti e miglioramento del processo decisionale.
- Miglioramento della sicurezza sul posto di lavoro e dei prodotti: Identificazione ed eliminazione dei pericoli, miglioramento dell'ergonomia, minimizzazione del rischio di errori e contaminazione.
- Conformità normativa (GMP): Mantenere la conformità del processo ai requisiti delle buone pratiche di fabbricazione attraverso osservazioni e miglioramenti regolari.
