航海日志
在制药业，一个 日志 是按时间顺序排列的正式记录，用于记录与生产流程、设备、设施和质量控制相关的具体活动、事件、条件或参数。从本质上讲，它是一份详细的操作日记，对于维护 良好生产规范（GMP） 并确保产品质量和安全。航海日志是 审计跟踪提供证据，证明过程已正确执行，设备已得到维护和校准，环境条件已得到监测。条目应 实时、准确、可读性和可归属性 记录者。
航海日志可以 纸质 或 电子（电子航海日志）.
电子日志（eLogbook）：
一个 电子日志 是 传统纸质航海日志的数字等价物.利用软件系统，电子日志为制药业提供了众多优势，包括 数据完整性、提高效率和实时监控功能.通常与 制造执行系统（MES）电子日志可直接从设备和传感器自动采集数据，减少人工错误，简化数据检索和分析，并加强数据管理。 审计跟踪 具有电子签名和访问控制等功能。虽然纸质记录本仍在使用，但制药行业正越来越多地采用电子记录本，以利用其优势提高 GMP 合规性并优化生产运营。
这些定义强调的主要方面：
- 背景： 制药，GMP
- 功能 记录活动、事件、条件和参数
- 目的是 符合 GMP 要求、质量、安全、审计跟踪
- 关键属性： 同期、准确、可辨、可归属
- 格式： 纸质和电子（电子日志）
- 电子日志（eLogbook）： 数字版本、优势（完整性、效率、实时监控）、MES 集成、自动化、审计跟踪增强。
- 总体重要性： 可靠的记录、合规性、可追溯性、电子日志的现代化。
扩充后的术语表明确定义了 "日志 "和 "电子日志（eLogbook）"，强调了电子日志在现代药品生产中的重要性，并突出了其主要优势。该版本仍然简明扼要，适合在网站上发布。
