Gemba Walk w produkcji farmaceutycznej: Klucz do ciągłego doskonalenia
Gemba Walk, dosłownie tłumaczone jako "idź do prawdziwego miejsca", jest fundamentalną koncepcją w Lean Management, odgrywającą kluczową rolę w ciągłym doskonaleniu procesów, szczególnie w wymagającym i rygorystycznym środowisku produkcji farmaceutycznej. To nie jest tylko zwykły spacer; to ustrukturyzowana obserwacja miejsca pracy mająca na celu zrozumienie rzeczywistych warunków, identyfikację marnotrawstwa i odkrycie możliwości poprawy bezpośrednio u źródła - tam, gdzie faktycznie odbywa się praca.
Czym jest Gemba Walk?
Termin Gemba Walk wywodzi się z japońskiej filozofii zarządzania i dosłownie oznacza "Idź do Gemba," gdzie Gemba (現場) oznacza "prawdziwe miejsce". W kontekście produkcji farmaceutycznej Gemba to hala produkcyjna, laboratorium kontroli jakości, magazyn surowców lub dowolne miejsce, w którym fizycznie przeprowadzane są procesy związane z produkcją leków.
Gemba Walk nie jest audytem, inspekcją ani kontrolą. Jest to przede wszystkim aktywne słuchanie i obserwacja. Celem jest, aby menedżerowie i liderzy opuszczają swoje biura i udają się do Gemba do:
- Obserwuj procesy "na żywo": Zobacz, jak praca jest faktycznie wykonywana, a nie tylko jak jest opisana w procedurach.
- Porozmawiaj z pracownikami: Wsłuchaj się w ich punkt widzenia, zrozum ich problemy i wysłuchaj ich pomysłów na ulepszenia.
- Identyfikacja odpadów (Muda): Rozpoznaj wszystkie formy marnotrawstwa, takie jak niepotrzebny ruch, nadprodukcja, oczekiwanie, wady, nadmiar zapasów, niepotrzebny transport i niewykorzystany potencjał pracowników.
- Zrozumienie prawdziwych wyzwań i problemów: Poznaj rzeczywiste przeszkody utrudniające wydajną pracę.
- Budowanie kultury ciągłego doskonalenia: Pokaż pracownikom, że ich opinie są cenione i że kierownictwo jest zaangażowane w ulepszanie procesów.
Gemba Walk w kontekście produkcji farmaceutycznej - kluczowe aspekty:
Produkcja farmaceutyczna charakteryzuje się ekstremalnymi rygorystyczność, przepisy (GMP - Good Manufacturing Practices) i krytyczna potrzeba utrzymania najwyższej jakości. Błędy w tym procesie mogą mieć poważne konsekwencje dla zdrowia pacjentów. Dlatego też spacery Gemba w branży farmaceutycznej są szczególnie ważne i koncentrują się na takich aspektach jak:
- Zgodność z GMP: Obserwacja, czy procesy są zgodne z procedurami GMP, czy utrzymywane są standardy higieny i czy dokumentacja jest prawidłowo zarządzana.
- Jakość produktu: Monitorowanie parametrów procesu wpływających na jakość produktu, kontrola wizualna produktu na różnych etapach produkcji.
- Bezpieczeństwo: Ocena warunków pracy pod kątem bezpieczeństwa, identyfikacja potencjalnych zagrożeń dla pracowników i produktu.
- Wydajność procesu: Identyfikacja odpadów, optymalizacja przepływu materiałów, skrócenie czasu cyklu, eliminacja przestojów.
- Ergonomia: Obserwacja stanowisk pracy pod kątem ergonomii, zapewnienie komfortu i bezpieczeństwa operatora.
- Czystość i kontrola zanieczyszczeń: W branży farmaceutycznej kontrola zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie. Gemba Walks umożliwiają obserwację procedur czyszczenia, przepływu personelu i materiałów w strefach czystych, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia.
Przykłady obszarów Gemba Walk w produkcji farmaceutycznej:
- Linia produkcyjna tabletów: Obserwowanie procesów ważenia, mieszania, tabletkowania, powlekania i pakowania, identyfikowanie potencjalnych problemów z przepływem materiałów, przestojami maszyn i jakością tabletek.
- Produkcja sterylnych ampułek: Obserwacja mycia, sterylizacji, napełniania, zamykania i testowania szczelności ampułek w sterylnych warunkach, ocena przestrzegania procedur aseptycznych.
- Magazyn surowców: Obserwowanie przyjmowania, przechowywania, pobierania próbek i wydawania surowców, sprawdzanie warunków przechowywania i identyfikowanie potencjalnych problemów z identyfikowalnością i jakością surowców.
- Laboratorium kontroli jakości: Obserwacja procesu analizy, kalibracji sprzętu i dokumentacji, identyfikacja potencjalnych wąskich gardeł i możliwości poprawy w procesie analitycznym.
Korzyści z wdrożenia Gemba Walks w produkcji farmaceutycznej:
- Poprawiona jakość produktu: Wczesne wykrywanie problemów i wad w procesie, prowadzące do wyższej jakości produktu końcowego i zmniejszonego ryzyka reklamacji.
- Zwiększona wydajność produkcji: Eliminacja odpadów, optymalizacja procesów, skrócenie czasu cyklu i obniżenie kosztów produkcji.
- Wzmocniona kultura ciągłego doskonalenia: Zaangażowanie pracowników, budowanie otwartej komunikacji i zachęcanie do zgłaszania pomysłów na ulepszenia.
- Lepsze zrozumienie procesów przez kierownictwo: Bezpośrednia znajomość realiów pracy, zrozumienie perspektyw pracowników i lepsze podejmowanie decyzji.
- Zwiększone bezpieczeństwo w miejscu pracy i bezpieczeństwo produktów: Identyfikacja i eliminacja zagrożeń, poprawa ergonomii, minimalizacja ryzyka błędów i zanieczyszczeń.
- Zgodność z przepisami (GMP): Utrzymanie zgodności procesu z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania poprzez regularne obserwacje i usprawnienia.
